大冢制藥于9月1日開始向日本全國的醫療機構銷售新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒“Quick Navi-COVID19 Ag”。本產品由獲得產銷許可的Denka公司開發制造,作為大冢制藥的體外診斷試劑“Quick Navi”系列的新產品上市。Denka公司因提前做好了上市工作,比大冢制藥先行發售數十日。
“Quick Navi-COVID 19 Ag”是利用基于乳膠凝集法原理的免疫層析法,檢測鼻咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原的檢測試劑盒。其檢測時間為15分鐘,以藍色為質控線,紅色為檢測線,提高判定線的可視性,從而能夠讓測試者快速、便捷地進行判定。檢測試劑盒在室溫(2°C -30°C)環境下儲存,有效期為12個月,即使是一般的醫療機構也能方便地操作。另外,Denka公司計劃建立日產能10萬檢測份的生產系統。
大冢制藥認為,探索應對新型冠狀病毒傳染病的對策是一項社會責任,希望通過與Denka公司一起提供該產品等方式,幫助日本國內的醫療機構建立臨床檢測體制,提供迅速適當的診療方法。
注:本產品不在日本以外的國家銷售。
本新聞是根據日本大冢制藥株式會社官網2020年8月11日公開報道的翻譯轉載。
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